5月4日，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)家一行兩人來(lái)我公司現(xiàn)場(chǎng)核查。
此次核查內(nèi)容為：原料藥生產(chǎn)車(chē)間腫瘤線增加甲苯磺酸索拉非尼原料生產(chǎn)范圍。該原料藥的制劑產(chǎn)品用于治療肝、腎細(xì)胞癌的抗癌新藥。
市局專(zhuān)家在對(duì)相關(guān)文件查閱后，深入實(shí)地車(chē)間并聽(tīng)取了原料車(chē)間主任對(duì)產(chǎn)品工藝流程，設(shè)備設(shè)施等情況的介紹。
我公司原料藥車(chē)間已擁有富馬酸替諾福韋二吡呋酯、多烯磷脂酰膽堿混合原料（供口服用）2個(gè)原料藥的生產(chǎn)范圍，目前第三個(gè)原料藥生產(chǎn)范圍已于2017年5月15日獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。