為進(jìn)一步了解掌握全省藥品注冊(cè)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作情況及存在問(wèn)題，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品注冊(cè)管理及一致性評(píng)價(jià)工作有序進(jìn)行，11月9日，由安徽省藥監(jiān)局組織的皖南片藥品注冊(cè)管理暨仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作座談會(huì)在安科恒益藥業(yè)會(huì)議室召開(kāi)。來(lái)自蕪湖、宣城、黃山、安慶、銅陵五市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人共計(jì)40余人參加了會(huì)議。省藥監(jiān)局楊士友副局長(zhǎng)、藥化注冊(cè)監(jiān)管處許紅處長(zhǎng)出席會(huì)議。
座談會(huì)上，省局藥化注冊(cè)監(jiān)管處對(duì)全省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展情況進(jìn)行了通報(bào)，各公司負(fù)責(zé)人從各自公司仿制藥一致性評(píng)價(jià)新進(jìn)展、一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與思考兩個(gè)方面進(jìn)行分享，與會(huì)人員就各自企業(yè)在仿制藥一致性評(píng)價(jià)過(guò)程中遇到的問(wèn)題進(jìn)行了發(fā)言及熱烈討論。
安科恒益作為目前安徽省取得國(guó)家藥品審評(píng)中心一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)的兩家企業(yè)之一，公司總經(jīng)理朱衛(wèi)兵代表公司向省局領(lǐng)導(dǎo)與同仁分享了我公司在仿制藥一致性評(píng)價(jià)上經(jīng)驗(yàn)與感想。公司董事長(zhǎng)姚建平先生在各公司代表討論結(jié)束后發(fā)言，他指出“這次座談會(huì)是皖南片藥企一次難得的聚會(huì)，省藥監(jiān)局在最近一個(gè)月里分別到訪了安科生物集團(tuán)總部及集團(tuán)下屬子公司安科余良卿，這次又把皖南片區(qū)的會(huì)議安排在安科恒益，既是一種巧合，也是對(duì)安科生物集團(tuán)各經(jīng)營(yíng)板塊經(jīng)營(yíng)工作的認(rèn)可和支持，安科生物集團(tuán)一定會(huì)大力支持安科恒益的藥品一致性評(píng)價(jià)及仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，促進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！”
楊士友副局長(zhǎng)在總結(jié)講話中要求：一是企業(yè)要盡快轉(zhuǎn)變觀念，增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)，充分認(rèn)識(shí)一致性評(píng)價(jià)工作的嚴(yán)峻性和緊迫性。二是皖南片的企業(yè)要提振信心，做好政策和品種梳理分析，早做決策，扎實(shí)推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)工作。
參會(huì)代表會(huì)后表示，要以此次會(huì)議為指導(dǎo)，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，積極落實(shí)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，迎難而上，把握好政策調(diào)整的方向和節(jié)奏，爭(zhēng)取有所突破。